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스위스 의약품 위생 시스템

스위스 의약품 위생 시스템

2025-12-27

스위스 의약품 위생 시스템


고객:고순도 바이오프로세싱 시스템의 스위스 제조사


도전:새로운 백신 생산 라인을 위해 316L 위생용 튜브를 찾고 있습니다.그리고 피로겐적이지 않은 성질 (무생성) 의 인증.

우리의 해결책:ASTM A270을 준수하는 매듭없는 튜브를 제공하여 내부적으로 0.5μm Ra의 표면 거칠성까지 전기화했습니다. 비활성화 보고서를 수행하고 공급하고 청정실 포장.
결과:튜브는 모든 3-A 위생 표준과 ASME BPE 가이드라인을 충족하여 고객의 FDA 감사의 원활한 검증 및 빠른 추적을 가능하게합니다.
고객 증언 (품질 관리자, 베버 박사): "투브 의 깨끗 함 과 완성도 는 포장 된 직후 에 고결 한 것 이었다. 그 들 의 문서화 는 우리 의 검증 과정 을 훨씬 더 원활 하게 하였다.중요 위생용품에 대한 신뢰할 수 있는 파트너. "

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2025-12-27

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고객:고순도 바이오프로세싱 시스템의 스위스 제조사


도전:새로운 백신 생산 라인을 위해 316L 위생용 튜브를 찾고 있습니다.그리고 피로겐적이지 않은 성질 (무생성) 의 인증.

우리의 해결책:ASTM A270을 준수하는 매듭없는 튜브를 제공하여 내부적으로 0.5μm Ra의 표면 거칠성까지 전기화했습니다. 비활성화 보고서를 수행하고 공급하고 청정실 포장.
결과:튜브는 모든 3-A 위생 표준과 ASME BPE 가이드라인을 충족하여 고객의 FDA 감사의 원활한 검증 및 빠른 추적을 가능하게합니다.
고객 증언 (품질 관리자, 베버 박사): "투브 의 깨끗 함 과 완성도 는 포장 된 직후 에 고결 한 것 이었다. 그 들 의 문서화 는 우리 의 검증 과정 을 훨씬 더 원활 하게 하였다.중요 위생용품에 대한 신뢰할 수 있는 파트너. "